Hippo Dx (HippoCreates bv)
Zdravotnický prostředek Skin Prick Automated Test (S.P.A.T.) je navržen pro použití zdravotnickým personálem při provádění kožních prick testů, které jsou obecně uznávanou metodou v diagnostice alergického onemocnění typu 1 zprostředkovaného IgE. Automatizuje tradiční manuální kožní prick testy (SPT), jejichž účelem je vyvolání hypersenzitivní reakce typu 1. S.P.A.T. zefektivňuje nejen samotné nanášení alergenů na lancety a jejich aplikaci na kůži, ale také následné odečítání reakce kůže na alergeny ve formě digitální snímků. Tyto výstupy pak ulehčují další analýzu zdravotnickému personálu.
S.P.A.T. aplikuje 12 vpichů rovnoměrnou silou a automaticky se přizpůsobuje povrchu předloktí. Kamery následně zachytí pomocí 35 snímků vpichy během 10 sekund, které jsou pomocí umělé inteligence v softwaru Web Viewer zpracovány do výsledného protokolu. Funkce čtení s podporou umělé inteligence přesně měří průměry pupenů na základě mezní hodnoty, což nabízí vysokou přesnost a sníženou variabilitu ve srovnání s manuálními metodami. Lékaři mohou snadno upravit a validovat automatizovaná měření pomocí umělé inteligence a generovat zprávu ve formátu PDF během několika kliknutí.
Určení
S.P.A.T. je určen k pomoci zdravotnickým pracovníkům při provádění kožního prick testu. Podporuje nanášení alergenů na lancety a jejich aplikaci na kůži. Po předem stanovené inkubační době S.P.A.T. pořídí snímky reakce kůže na alergeny a předá tyto informace zdravotnickému pracovníkovi k další analýze. Primárně je určen pro pacienty starší 5 let.
Výhody
- snížená variabilita prick testů a konzistentnější výsledky
- vícečetný prick test
- kontrolovaná síla vpichu
- kontrolovaný objem alergenů
- zobrazování kožních reakcí
- výstup s pomocí AI
- šetří spotřebu alergenů
- rychlé a vizuální výsledky
- méně administrativní zátěže
- potřeba méně času na provedení testů
- pomáhá zefektivnit testovací workflow
Kontraindikace
Před použitím zdravotnického prostředku Skin Prick Automated Test (S.P.A.T.) je nutné si důkladně přečíst návod k použití.
Kontraindikace jsou shodné s kontraindikacemi manuálních kožních prick testů:
- Kožní onemocnění, jako je chronická nebo extenzivní kopřivka, dermografismus, chronická dermatitida, která vyžaduje každodenní léčbu
- Užívání antihistaminik < 7 dní před začátkem testu
- Užívání tricyklických antidepresiv (s antihistaminovým účinkem) < 7 dní před začátkem testu
- Užívání lokálních kortikosteroidů na předloktí < 7 dní před začátkem testu
- Užívání omalizumabu < 6 měsíců před začátkem testu
- Těhotenství: existuje malé riziko vyvolání systémové alergické reakce, která může způsobit kontrakce dělohy nebo si vyžádat použití epinefrinu (předpokládá se, že to způsobuje zúžení pupečníkové tepny)
Stejně jako u manuálního postupu existuje i při použití tohoto prostředku vzácné riziko vzniku anafylaktického šoku v důsledku aplikace alergenů. V takovém případě je nutné neprodleně zahájit odpovídající léčbu.
| Technická data | ||||
|---|---|---|---|---|
| rozměry (v x š x h) | 46 cm x 77 cm x 65 cm | |||
| hmotnost | 45 kg | |||
| provozní teplota | 10 °C až 30 °C | |||
| rozhraní | LAN: ethernetový kabel UTP kategorie 5 nebo vyšší | |||
| třída zdravotnického prostředku | IIa | |||
| třída zdravotnického elektrického zařízení | I | |||
| třída laserového výrobku | 1 | |||
| basic UDI-DI | ++G332SPATF2 | |||
| Typy produktů | Objednací kód | |||
|---|---|---|---|---|
| S.P.A.T. device incl. Web Viewer | SPATI 01 | |||
| Volitelné příslušenství | Objednací kód | |||
| Uzávěry: Package Bottle Caps ALK compatible (12pcs) | EU-BC BA1 | |||
| Uzávěry: Package Bottle Caps Stallergenes/Lofarma compatible (12pcs) | EU-BC BB1 | |||
| Uzávěry: Package Bottle Caps HAL compatible (12pcs) | EU-BC AA1 | |||
| Uzávěry: Package Bottle Caps Allergopharma compatible (12pcs) | EU-BC BC1 | |||
| Lancety: 1 Box of 80 Lancet Blisters | EU-OME102 | |||